外泌體的產業發展

外泌體簡介

外泌體近來已成為生技產業中的熱門話題。根據 Google 關鍵字趨勢分析，自 2023 年起，"外泌體" 的搜索熱度迅速竄升，並於 2024 年 6 月超越了“幹細胞”此一關鍵詞，顯示出市場對外泌體技術的高度關注與興趣。

Google 關鍵字搜尋趨勢 10/22/2024

外泌體是一種非常小的特殊雙脂質膜活性囊泡，介於50奈米到150奈米之間。幾乎所有細胞、組織及體液均會釋放外泌體。早期，外泌體曾被視為細胞排出的廢棄物。直到科學家發現，外泌體內含豐富的蛋白質、miRNA、mRNA及生長因子等多種成分，具備修復組織和活化細胞的功能，因而引起廣泛關注。這一重要發現也促使三位學者於2013年榮獲諾貝爾醫學獎。

外泌體的應用範疇極為廣泛，涵蓋癌症的偵測與治療、及組織再生與修復等領域。此外，外泌體也適用於醫療美容，能促進疤痕修復、延緩老化，及促進毛髮再生等，並已引發相關研究的積極探索。

國際市場

外泌體市場展現出巨大的商業潛力。根據 Global Market Insights 的報告，全球外泌體市場規模從 2023 年的 3.2 億美元，預計至 2032 年將突破 32 億美元，預測期內的年複合成長率達 29.9%。其中，治療用途的應用佔總量的 58.5%，而診斷用途則佔 41.5%。

Global Market Insights : Exosomes Market 2023

市場增長的驅動因素之一是全球癌症發病率的不斷上升。根據美國癌症學會的資料，到2022年底，全球新增癌症病例達到約190萬，癌症死亡人數超過6萬人。外泌體攜帶多種分子，包括蛋白質、核酸和脂質等，可作為各類癌症的生物標靶物。外泌體還可以被用來承載治療藥品，如化療藥物、小RNA或免疫刺激分子等。

此外，外泌體因其在再生醫學的潛在治療應用，而受到企業界廣泛的關注。最近的第一/二期臨床試驗已證實外泌體療法在缺血性中風患者中的安全性和有效性 (ClinicalTrials.gov. (2017))。在 Mohammadhassan Omrani 的 2023 年報告中《Global Trend in Exosome Isolation and Application》，列出了多家專注於外泌體研發的公司及其相關產品：

然而，缺乏標準化是該市場面臨的一個主要挑戰。外泌體的研究和應用領域雖然迅速發展，但由於缺乏標準化的協議、方法和表徵技術，仍面臨諸多障礙。不同的分離和純化方法可能產生特性各異的外泌體，導致跨研究結果難以比較。因此，需要標準化的分離協議來確保結果的一致性和可重複性。

另外，歸納外泌體的表徵對於理解其承載物和功能至關重要。目前對於哪種技術最適合用於外泌體分析仍缺乏共識，協議的差異性可能導致數據不一致。

台灣市場

台灣的政府與生技產業亦積極推動外泌體技術的發展，為其應用與成長提供支持。例如：2024年6月，衛福部通過了再生醫療雙法，這項法案將顯著提升國內患者對先進治療的可及性，並有助於加速再生醫療技術的研發。此舉將促進再生醫療產業的整體發展，增強台灣在國際市場上的競爭力。

相較於傳統的幹細胞療法，外泌體療法具備多項優勢，包括治療方式更為便捷、成本較為親民，以及治療風險相對較低。這些特點使外泌體在再生醫療領域，逐漸成為一種更具吸引力的選擇。

資料來源：沐美診所

另外，衛福部也已於今年的3月29號，著手修正「化妝品禁止使用成分表」，有條件開放允許來自人體細胞的外泌體做為化粧品原料。使用人源外泌體作為化妝品成分的優勢在於其更高的生物相容性，能減少免疫排斥反應，且安全性更高品。這將有助於台灣外泌體領域的蓬勃發展。

目前，台灣已有多家生技公司積極投入外泌體的研發，並已取得顯著成果。

作者：范振洲 (NACVA 評價師)

參考資料：

Exosomes Market – By Products & Services 2023-2032 (https://www.gminsights.com/industry-analysis/exosomes-market)

Global trend in exosome isolation and application: an update concept in management of diseases (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10173230/pdf/11010_2023_Article_4756.pdf)

認識外泌體(Exosome) 及其治療作用 (https://www.mumake.com/article_d.php?lang=tw&tb=6&id=2743)